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微米生物喜获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”

发布时间：2022-06-17发布者：微米生物

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       以“诚就高质量，粤向新时代”为主题，广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门市顺利召开。会上公布了2021年度质量信用A类医疗器械生产企业名单，广州市微米生物科技有限公司（以下简称“微米生物”）名列其中！

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何

为

质量信用A类企业？


广东省医疗器械生产企业质量信用类别由广东省药品监督管理局每年确定一次，依据相关规定的行为条款及日常监管检查记录分为A、B、C三个类别。
质量信用A类企业指质量管理良好企业，主要需具备以下条件：
  • 无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反本规定的不良行为。
  • 近二年产品上市监督抽样检测结论合格，日常监督检查重点项目全部符合要求，一般项目不合格项小于10%；各项质量管理综合评价均为良好。
  • 企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。


       此次微米生物被评为“质量信用A类医疗器械生产企业”，体现了行业监管部门对微米生物在质量管理、信用体系方面的高度肯定与认可，这来源于微米生物对国家相关政策和法律法规的贯彻落实，以及对质量管理的严格把控和不断追求！

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      未来，微米生物继续秉持“让检测更准、更快、更方便”的使命，不断优化改进质量管理体系，精益求精，持续创造对人类健康和生命有显著价值的产品和服务，为客户、员工、股东和社会创造价值！


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